5月26日，珍宝岛药业发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，珍宝岛药业向美国FDA申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
据介绍，托法替布是辉瑞开发的Janus激酶（JAK）抑制剂，2012年美国获批，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等。
托法替布为全球首个获批的靶向类改善病情抗风湿药，具有起效速度快、疗效优于传统合成DMARDs、疗效和安全性与生物类DMARDs相当的优势，已被美国《类风湿关节炎治疗指南（2021）》、欧洲《应用合成或生物类改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎（2022）》、中国《类风湿关节炎诊疗指南（2018）》等国内外权威指南推荐。
此次枸橼酸托法替布片获得美国FDA的暂时批准是珍宝岛药业持续对化学药领域进行研发投入的结果。近年来，珍宝岛药业持续深入开展仿制药、创新药项目引进研发，多方位强化并完善公司研发体系建设，夯实公司研发基础。未来，珍宝岛药业将持续发力化药研发工作，形成企业特色化药品种研发管线，在心脑血管领域、呼吸领域、抗感染领域及慢性病方面持续投入，为跻身国内化药研发先进企业行列不断蓄力。
